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2week Menicon PremiO

Lentes de contacto de hidrogel de silicona de Menicon con tecnología MeniSilk™ y Nanogloss™.
Las lentes ofrecen una equilibrada combinación de permeabilidad al oxígeno (DK=129) y contenido de agua (40%).

MeniSilk y Nanogloss

Tecnología Menicon PremiO MeniSilk y Nanogloss

Menicon PremiO con tecnologías MeniSilk™ y Nanogloss™ : Las últimas y más avanzadas lentes de hidrogel de silicona.

Menicon: el esfuerzo hacia la perfección

Durante más de 50 años de historia, el objetivo de Menicon ha sido el desarrollo de lentes de contacto seguras y eficaces. Con este propósito, los departamentos de I+D de la empresa se han centrado durante décadas en el desarrollo de materiales hiper-transmisibles al oxígeno para lentes de contacto. Como es bien sabido esta es una de las características más importantes para el uso seguro de las lentes de contacto. En 1979, el fundador de Menicon, Sr. Kioichi Tanaka, patentó el primer material hidrogel de silicona (HSi) del mundo para su uso en la fabricación de lentes de contacto.1

En el año 2001, Menicon lanzó con éxito la lente Menicon Z con la mayor permeabilidad al oxigeno de todas las lentes permeables disponibles en el mundo y la única aprobada por la FDA para un uso continuo de hasta 30 días.

Con el reciente lanzamiento de Menicon PremiO con tecnologías MeniSilk™ y Nanogloss™, posiblemente la mejor lente de contacto hidrogel silicona del mundo, Menicon se une a los pocos fabricantes en el mundo que distribuye lentes de contacto de este innovador material. El objetivo de este artículo es explicar las características únicas de la inigualable lente de contacto hidrogel silicona Menicon PremiO

Lentes Menicon PremiO Figura 1. Lentes Menicon PremiO

Desarrollo de las lentes de contacto de hidrogel de silicona

El uso de las lentes de contacto blandas de hidrogel ha sido asociado a una serie de cambios en la superficie ocular, muchos de los cuales han sido relacionados con la hipoxia.2 La introducción de las lentes de contacto de hidrogel silicona ha eliminado la mayoría de las complicaciones relacionadas con la hipoxia.3-5

Sin embargo, las primeras generaciones de estas lentes no han resuelto otras complicaciones.

Los efectos adversos asociados con el roce mecánico como por ejemplo la lesión epitelial arqueada superior, conjuntivitis papilar localizada se producen en tasas más elevadas de incidencia que con el uso de lentes de contacto de hidrogel y podría ser atribuido al módulo de rigidez de la lente y a una adaptación inadecuada.6,7

En las primeras generaciones, estas lentes fueron desarrolladas para satisfacer loa niveles mínimos de transmisibilidad al oxigeno propuestos para evitar la hipoxia durante el uso continuo de las lentes de contacto. 8,9

Sin embargo, esto último ha sido a expensas de un aumento del módulo de rigidez y una reducción de la capacidad de humectación, el contenido en agua y la lubricación.10-12

Además, 7 años después del lanzamiento de estas lentes, es bien sabido que el uso continuo de estas lentes no ha sido bien aceptado entre los optometristas. 13

Las siguientes generaciones de lentes de contacto HSi, fabricadas con un menor módulo de rigidez y mayor contenido en agua, han demostrado mayores tasas de comodidad, menor incidencia de efectos adversos relacionados con el roce mecánico, menor adherencia de depósitos en la superficie y mayor humectabilidad comparado con las primeras generaciones de lentes de contacto HSi.6, 7

La hipoxia queda prácticamente eliminada con las lentes de contacto HSi, el otro tema de especial relevancia para los usuarios de lentes de contacto es la comodidad. La interrupción del uso de lentes de contacto se produce como consecuencia de una escasa comodidad en el 72% de los casos,14

siendo el síntoma más comúnmente reportado la sensación de sequedad.15-17 Los síntomas de incomodidad y sequedad se han relacionado con el movimiento y con el perfil de los bordes;7,18 la deshidratación de la lente;19 depósitos de lípidos y proteinas;20 alto módulo de rigidez, humectabilidad y lubricidad deficientes;21,22

y toxicidad de la solución.23,24 Por otra parte, se ha demostrado que la comodidad inicial de las lentes de contacto durante la adaptación, influye en la percepción de los pacientes sobre las lentes de contacto, y esto podría influir en el éxito final de la adaptación.25,26

La naturaleza relativamente rígida de las lentes de contacto HSi en comparación con las lentes hidrogel convencionales sugiere que la relación entre la curvatura lente-cornea podría ser más crítica en el caso de las primeras en comparación de las segundas.27

Requisitos de Menicon para el desarrollo de Menicon PremiO

Menicon PremiO con tecnologías MeniSilk™ y Nanogloss™ ha sido desarrollada teniendo en cuenta los problemas encontrados con la primera generación de lentes de contacto SiH. Las propiedades de esta avanzada lente son posiblemente las más equilibradas de todas las lentes SiH disponibles actualmente en el mercado (Tabla 1).

Cuadro 1. Especificaciones de Menicon PremiO

Nombre Menicon PremiO
Fabricante Menicon Co., Ltd.
Material Asmofilcon A (no-iónico)
FDA grupo I; ISO 18369-1
Espesor de Centro (mm) (@ -3.00 D) 0.08
Contenido en agua (%) 40
Permeabilidad al oxígeno 129
Transmisibilidad de oxígeno 161
Diametro (mm) 14,0
Radios (mm) 8.3; 8.6
Potencias +6.00 a -6.50 en 0.25D pasos
-6.50 a -13.00 en 0.50D pasos
Modalidad Uso diario y hasta 7 días
Reemplazo Cada 15 días

Permeabilidad al oxígeno

En la ciencia de los materiales, la permeabilidad al gas de una membrana se define como el producto de la difusividad del material al gas (D) y la solubilidad (S) del gas dentro del material de la membrana.

En el campo de las lentes de contacto, la solubilidad se representa normalmente como “k”, por eso la permeabilidad se conoce cono Dk. Sin embargo, la cantidad de oxigeno que llega a la córnea a través de la lente de contacto, no depende únicamente del material, sino también del espesor de la lente. Por ejemplo, si dos lentes están fabricadas con el mismo material, pero una es dos veces más gruesa que la otra, la cantidad de oxígeno que llegará a la córnea a través de la lente más gruesa será la mitad que con la lente fina. Esto último se conoce como el producto de la difusividad del material dividido por el espesor de la lente (Dk/t). 12

Holden y Mertz, y Harvitt y Bonanno estimaron que las lentes de contacto necesitan ser fabricadas con valores de transmisibilidad al oxigeno de 87 y 125 units,33,34 respectivamente para evitar la hipoxia durante el porte nocturno (ojo cerrado). Aunque el uso prolongado de lentes de contacto aun representa un pequeño porcentaje de la población, se cree que un número sustancial de usuarios hacen la siesta con sus lentes. 13 Además, la permeabilidad al oxigeno de las lentes de contacto se mide normalmente respecto al centro de una lente de -3.00D. Sin embargo, el espesor de la lente de contacto cambia del centro a la periferia de la lente. La lentes de potencia negativas son más finas en el centro que en la periferia, mientras que con las lentes de potencia positiva ocurre lo contrario.

Menicon PremiO, con una alta transmisibilidad al oxigeno de 161 unidades, evita la hipoxia en toda la superficie de la lente y para todas las potencias, independientemente de si las lentes se usan en condiciones de ojo abierto o cerrado. (Figuras 2 y 3).

Figura 2
Relaciones entre la permeabilidad al oxígeno y el contenido de agua en diferentes lentes de contacto de hidrogel e hidrogel de silicona.

Figura 3
Transmisibilidad del oxígeno (Dk/t) de diferentes lentes de contacto de hidrogel de silicona para diferentes niveles de potencia óptica.

Contenido de agua

El transporte de líquidos e iones a través de las lentes de contacto es crucial para el suministro de nutrientes esenciales y la eliminación de los residuos y escombros.

El flujo de agua a través de la lente es también necesario para la lente en movimiento de los ojos, la comodidad y la capacidad de humectación. Con las lentes de hidrogel, a medida que aumenta la permeabilidad de oxígeno, contenido de agua también aumenta. Sin embargo, lo contrario ocurre con las lentes de contacto SiH.

La lente Menicon PremiO se ha desarrollado con alto contenido de agua, mientras que el mantenimiento de un módulo de equilibrado de la rigidez y la permeabilidad al oxígeno (Figura 2).

Propiedades de superficie

Las características de la superficie de una lente de contacto gobiernan la interacción de la lente con la película lagrimal y las estructuras oculares. Por lo tanto, la naturaleza de la superficie del material puede tener un efecto importante en la comodidad, el tiempo de uso y claridad de visión. Para lograr esto, la tecnología Nanogloss™ de la lente Menicon PremiO proporcionaruna reproducibilidad muy controlado superficie lisa que garantiza los niveles de comodidad sin igual en toda laday28-29. imágenes de microscopía de fuerza atómica apoya la producción de una superficie lisa en el Menicon Lente PremiO en comparación con las primeras generaciones de plasma de lentes de SiH tratada o pintada (Figura 4).

Contenido en agua

El transporte de fluidos e iones a través de las lentes de contacto es crucial para el suministro de nutrientes esenciales y la eliminación de residuos. El flujo de lágrima a través de la lente también es necesario para el movimiento de la lente en el ojo, la comodidad y la humectabilidad.

Con las lentes de hidrogel, cuando la permeabilidad al oxigeno aumenta, el contenido en agua también aumenta. Sin embargo, ocurre lo contrario con las lentes HSi. La lente Menicon PremiO ha sido desarrollada con un alto contenido en agua, mientras se mantiene un buen equilibrio entre el módulo de rigidez y la permeabilidad al oxigeno (Figura 2).

PROPIEDADES DE LA SUPERFICIE

Las características de la superficie de una lente se determinan por la interacción de la lente con la película lagrimal y de las estructuras oculares. Por lo tanto, la naturaleza de la superficie del material puede tener un efecto importante sobre la comodidad, tiempo de uso y la nitidez de la visión. Para lograr esto, la tecnología Nanogloss™ de la lente Menicon PremiO proporciona una alta reproductibilidad en la medida de la regularidad de la superficie que garantiza niveles inigualables de confort todo el día.28,29 Las imágenes de la Microscopía de Fuerza Atómica apoyan la producción de la superficie lisa de las lentes Menicon PremiO comparado con las primeras generaciones de lentes HSi tratadas con recubrimiento de plasma (Figura 4).

Figura 4. Imágenes de microscopía de fuerza atómica (20x20 μm) de diferentes lentes de hidrogel de silicona muestran la lisura de las lentes Menicon PremiO frente a otras lentes de hidrogel de silicona

HUMECTABILIDAD MEJORADA

La humectabilidad de la superficie de las lentes de contacto es de vital importancia en el mantenimiento de una visión estable, comodidad y biocompatibilidad de la lente con las estructuras oculares. Además, la superficie de la lente de contacto con poca humectabilidad tiene mayor tendencia a la captación de depósitos. Los métodos tradicionales de medición de la humectabilidad in vitro implican la medición del ángulo de contacto.30 Recientemente, se han propuesto técnicas avanzadas en la medición de la humectabilidad basadas en la interferencia.31 Durante el proceso de polimerización, la tecnología MeniSilk™ proporciona a las lentes Menicon PremiO una avanzada molécula hidrofílica que ofrece unos niveles de humectabilidad nunca vistos en ninguna otra lente de contacto HSi (Figuras 5 y 6).

Figura 5
Humectabilidad de diversas lentes de contacto de hidrogel de silicona medidas mediante el método de la burbuja cautiva.

Figura 6
Humectabilidad de diversas lentes de contacto de hidrogel de silicona medidas con una avanzada técnica de interferometría.

MODULO DE RIGIDEZ

Con la introducción de las lentes HSi, el modulo del material ha recibido mayor atención en el campo de las lentes de contacto. Este describe la resistencia que tiene el material a la deformación y se define como la fuerza por unidad necesaria para comprimir el material por una determinada cantidad.32

La primera generación de lentes hidrogel silicona están asociadas con mayores tasas de incidencia de efectos adversos producidos por roce mecánico y esto podría deberse a su alto módulo de rigidez.6,7

Aunque las lentes de contacto con bajo módulo de rigidez están asociadas con una menor incidencia de efectos adversos mecánicos, el desafío para el fabricante de lentes de contacto consiste en el desarrollo de lentes de contacto con un módulo de rigidez intermedio que, además de prevenir los efectos adversos mecánicos también proporcione una manipulación adecuada de la lente y adecuadas características para la adaptación. Menicon PremiO con MeniSilk™ y Nanogloss™ tiene un buen equilibrio en su módulo de rigidez que minimiza los efectos adversos mecánicos, manteniendo un excelente manejo y características para la adaptación.

Resultados Clínicos

Estudios clínicos han demostrado un notable rendimiento clínico y niveles de comodidad con la lente Menicon PremiO.28,29 Además, la disponibilidad de esta lente en dos radios (8.3 y 8.6 mm) permite una mejor adaptación de la lente que otras lentes HSi disponibles solamente en un radio. Esto último es de especial relevancia teniendo en cuenta la estrecha relación entre la curvatura lente-cornea observada con las lentes HSi fabricadas con un módulo de rigidez relativamente alto. Un estudio previo demostró que cuando se dispone de dos radios en lentes de hidrogel silicona, alrededor de un 74% de los pacientes funcionan mejor con el radio más plano, mientras el 24% funciona mejor con el radio más cerrado.27

La lente Menicon PremiO, disponible en dos radios distintos, ofrece a los profesionales en contactología una amplia gama para encontrar la lente que mejor se adapte en un gran rango de pacientes. Además, el remplazo quincenal de esta lente es una modalidad de porte más segura que otras lentes con reemplazos más largos.

SOLUCIÓN COMPATIBLE

Las soluciones multiusos proporcionan un amplio espectro de desinfección contra microorganismos patógenos sin inducir efectos tóxicos en las estructuras oculares. Se han identificado varias reacciones tóxicas cuando se usan algunas lentes de contacto SiH con soluciones específicas.35 Estas reacciones tóxicas pueden ocurrir cuando los agentes antimicrobianos se ponen en contacto con las estructuras oculates.36 Por lo general, los efectos tóxicos inducidos por las soluciones de mantenimiento incluyen signos como tinción corneal, hiperemia limbal y conjuntival, así como una variedad de síntomas. Además, se ha demostrado que la alta toxicidad en la combinación de soluciones multiusos y lentes HSi, produce una alta incidencia de infiltrados corneales.37 Un epitelio corneal comprometido es más propenso a la adherencia de microorganismos patógenos38 y por lo tanto, a la incidencia de problemas oculares severos como por ejemplo la queratitis microbiana, que en casos severos puede inducir una reducción permanente de la agudeza visual.39 En base a esto, el uso de lentes HSi compatible con las diferentes soluciones multiusos disponibles en el mercado es de vital importancia. La lente Menicon PremiO ha demostrado un excelente nivel de compatibilidad con soluciones multiusos formuladas con polihexametileno biguanida (PHMB) y polyquad como agentes desinfectantes.40

Figura 7. En general la tinción corneal observados en dos lentes de hidrogel de silicona se utiliza en combinación con tres soluciones de usos múltiples. Para cada par de barras del mismo color, la primera barra representan los resultados obtenidos con la lente Menicon PremiO, mientras que la segunda barra representan los resultados obtenidos con la lente Acuvue Oasys.

Conclusiones.

Menicon PremiO con tecnologías MeniSilk™ y Nanogloss™ es la última y más avanzada lente de contacto HSi. Esta lente se ha desarrollado teniendo en cuenta los problemas encontrados en las primeras generaciones de lentes de HSi. La combinación entre las propiedades del material y la superficie está bien equilibrada, así como su extraordinaria compatibilidad con diferentes soluciones de mantenimiento que garantiza un excelente rendimiento clínico y extraordinarios niveles de confort.

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Parámetros Menicon PremiO

Parámetros

Menicon PremiO
Dia 14.00 mm
B.C 8.60 and 8.30 mm
tc 0.08 mm (-3.00D)
Dk/tc 161
Sph P +6.00 ~ -6.25D (par 0.25)
6.50 ~ -13.00D (par 0.50)

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